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  • 產品詳細

應用範圍:

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本產品主要適用於醫用大輸液、針劑、藥劑、生化制品用水、醫用無菌水、人工腎透析用水,制藥工業符合GMP認證的純化水設備,水質符合《中國藥典》2010版標準藏头诗在线-早乙女露依步兵ed2k-艳照MMM中的各項規定。

 

 

 

應用特點:
本產品采用美國反滲透、丹麥格蘭富泵、全自動控制等技術,設備運行穩定,產品質量可靠,價格實惠,水質安全優質。設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序),單體和管道設備符合GMP的要求(如後端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用 316L材料,預處理設備的管路采用UPVC管材。

 

產水水質:

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產水水質符合《中國藥典》2010版純化水標準,
產水電導率 ≤5.1μs/cm(25℃)。
細菌總數≤2cfu/L     氨≤0.3mg/L              
硝酸鹽≤0.06mg/L     亞硝酸鹽0.02mg/L         
重金屬≤0.3mg/L      不藏头诗在线-早乙女露依步兵ed2k-艳照MMMg/L


GMP認證制藥用水要求:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。

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4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不汙染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、註射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生汙染的材料。制備註射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不藏头诗在线-早乙女露依步兵ed2k-艳照MMM小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出汙染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水汙染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
  1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和註射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

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  2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
  3)輸送純化水和註射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證藏头诗在线-早乙女露依步兵ed2k-艳照MMM使用。
8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。

工藝流程:預處理→反滲透主機→紫外線殺菌器→終端過濾器→多效蒸餾器

 

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